就在鷹國的醫生們在網上社區交流得熱火朝天的時候。
FDA突然發布了一則公告。
《防濫用的阿片類及其他鎮痛藥物指導原則》
“為了更合理地使用阿片類鎮痛藥物,出於對日益嚴重的阿片類藥物依賴患者的戒斷擔憂,以及對已經服用阿片類藥物的患者止痛效果降低的擔憂。”
“FDA將對此類藥物的上市申請做出最嚴格和謹慎的考量,並將應對濫用問題列為工作最高優先級的首要任務。”
“撤銷所有鎮痛類藥物的快速審批資格,同時延長臨床階段時間,藥企需要提交完整的3-5年長期臨床數據,以評價藥物在真實世界的收益風險比例,盡可能降低成癮性藥物上市可能。”
“同時,該類藥物在臨床試驗中需要增加患者多樣性,FDA不能接受單一國家的臨床數據,比如隻靠華夏的臨床數據。”
“任何臨床中的負麵數據,以及倫理問題將自動觸發停止臨床的決定,並處以2年以上冷靜期處罰。”
“如果藥企無法自證非成癮性,並提交關於足夠的臨床數據,FDA將拒絕其上市申請,並嚴格禁止該藥物在鷹國境內的任何宣傳和使用,以避免任何可能的不良後果。”
“將暫時停止外國藥企關於阿片類及其他鎮痛藥物的臨床研究申請,禁止相關授權專利藥物在鷹國市場的使用。”
“此指導方案同時適用於受FDA監管的外國藥企及相關國家市場。”
這則公告頓時引發醫藥圈的震動。
所有專家學者無不嘩然。
FDA這則通告簡直是親自把止痛藥的研發送進了棺材,並親手將棺材板釘得牢牢的。
不但對止痛藥的臨床提出了苛刻的要求,將上市門檻拔到無限高。
還要求藥企自證非成癮性,才能申請臨床。
這倒也罷了,畢竟打擊濫用止痛藥也算基本國策。
加強對藥企的監管也算是FDA的本質工作。
但是,後麵兩句話徹底暴露了FDA的真正意圖。
直接禁售外國藥企的止痛藥。
不但鷹國禁售,受FDA監管的海外市場也禁售。
這已經不僅僅是要求苛刻的事了。
明眼人一看,全都明白了通告的用意。
在三清止痛藥臨床論文剛發表的時候,這樣一則公告的公布。
其針對意味非常明顯了。
如果真的是想要加強監管,完全沒有必要強調外國藥企。
即便是對鷹國來說,這也是非常有失公允的一種行為。
“三清這是得罪FDA了?”
“誰知道呢,可以看出來,FDA對三清沒有任何好感。”
“那我們用不了三清的新型止痛藥了。”
“真是太可惜了,我還以為三清馬上就會向FDA提交臨床申請了呢?我有一些患者正遭受神經性疼痛的折磨,他們正需要強力非成癮性止痛藥。”
“FDA這是無理取鬧,為什麽鷹國藥企就能賣止痛藥,他國藥企就要不分理由的禁售。”
“看來隻能跟華夏的醫院進行合作了,盡量把患者送到華夏去進行治療。”
“狗屎,你們知道FDA到底為什麽會發瘋嗎?真是讓人想不明白。”
“噓,我從華夏的一些朋友那裏得到了一個消息。或許可以解釋FDA發飆的原因。”
“快說,快說!”
“據說華夏使用了這款止痛藥來戒毒,這款藥物幫助了很多癮君子抗住了戒斷反應,使他們免除了巨大的痛苦,使用一段時間後的效果顯著。”
“天啦,上帝會降下雷霆劈死FDA這幫官僚的。這麽好的藥物,竟然不讓人民購買。”
“這其實很合理,眾所周知,能替代成癮性藥物進行戒斷治療的,本身很有可能也會讓人上癮。隻是可能時間還太短,我們還未能發現這款止痛藥的副作用。”
“你也接受了藥企的讚助嗎?竟然睜眼說瞎話,這明明是一款能夠戒毒的止痛藥,而不是上癮的藥物。”
“三清至今還未發表論文,詳細論述其中的原理,我們有所懷疑也是應當。”
“這樣的爭吵毫無意義,我會把這款止痛藥作為一個長期研究項目進行跟蹤。”
就在鷹國的權威專家們為了這個禁售公告吵得熱火朝天的時候。
三清的新款止痛藥已經在國內公布,正式上市了。
規格為30mg一顆,一盒10顆,售價158。
這個價格不算便宜,跟進口止痛藥差不多價格,比幾塊錢一粒的國產止痛藥要貴多了。
不過鎮痛效果不一樣,而且是原研新藥,沒辦法賣太低的價格。
衛康也不想做慈善,畢竟研發還是需要錢的。
再說這是給重度疼痛患者使用的,如果是輕度的疼痛,買幾塊錢的國產布洛芬就夠了,用這麽好的藥也是浪費。
這款止痛藥主要是替代那些成癮性的阿片類藥物。
無論是手術後止痛,還是其他疼痛止痛,效果都非常好。
全球止痛藥有千億美元市場,其中三成都是阿片類處方止痛藥。
當然,這裏麵不包括濫用的那些。
許多人因為怕上癮,明明很痛,卻不肯用,如今有了這款新止痛藥,這個問題就能夠解決了。
止痛藥上市第一天,許多病人就去醫院掛號開藥了。
一個老人進去門診,直接跟醫生說:“你給我開點那個三清的止痛藥唄,我這關節炎痛了好幾年了,每天都疼得下不來地,睡覺都睡不安生。”
醫生看著老人,諄諄教導:“大爺,疼痛不能隻靠吃止痛藥解決,你也要看看病,對症下藥,才能解決問題。”
“否則隻是短暫緩解疼痛,沒有徹底治好,以後還是會一直痛的,治標不治本啊。”
老人歎氣道:“我這是風濕性關節炎,醫生給開了一堆藥,但是吃了不好使,還是繼續痛,我也是沒辦法。”
“反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平時吃點布洛芬,還是不太影響的。就是到了陰雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你開三清這個止痛藥的。”
醫生檢查了一下老人的病例,然後開始給他開藥。
“大爺,這個藥還是有點貴的,158一盒,雖然緩釋效果好,一片能撐一天,但是也隻能吃10天,而且剛上市還沒進醫保,需要自費的,你要考慮清楚。”
大爺滿不在乎道:“沒問題,我錢帶夠了,你先給我開10盒。”
醫生嚇了一跳:“大爺,這個處方藥可不是這麽開的,我最多給你開一個月的量。”
“主要你也沒吃過這個藥,我不清楚你適應不適應,雖然說是不良反應很少,但是我也不能打包票,所以得吃了一盒後,看看效果再繼續開。”
大爺似乎有些不高興:“咋的,有錢還不給開藥了。這個藥不是據說沒有成癮性嗎?怕啥?我好不容易盼來這麽一款效果好又沒壞處的止痛藥,結果你不讓我吃?痛出毛病來你負責嗎?”
醫生好說歹說,總算是開了一個月三盒的量,送走了嘟嘟囔囔的大爺。
下一個患者進來了,竟然是一位年輕女孩,二十出頭,打扮時尚,青春洋溢。
醫生很詫異:“你這看著不像有什麽慢性疾病啊?”
他這是疼痛科,主要診治各種慢性疼痛,超過三個月的慢性疼痛都被歸於疼痛科診療範圍,如頭痛,神經痛,腰腿痛,頸椎病,關節炎等。
女孩一臉輕鬆道:“沒事,我就是經常痛經,醫生你給我開點三清止痛藥唄,我聽說那個效果忒好,我要求不高,開一盒就行,我就每次痛經的時候吃幾天就行。”
醫生哭笑不得:“痛經的原因有很多種,你如果很嚴重的話,應該去看婦科,爭取早日徹底康複,光吃止痛藥沒用的,而且一般痛經你在藥店買點布洛芬吃就可以了。”
女孩搖搖頭:“布洛芬吃了不管用啊,醫生,你可不知道我痛起來有多痛,媽耶,簡直比生孩子還痛啊,我每次痛起來都恨不得拿腦袋往牆上撞。我求求你了哎。”
“而且我每次都要痛好幾天,我這沒法上班了都,根本起不來床,我才剛工作一個月,已經請了五天假了,眼看這個月又要來了,再請假老板非得開除我不可。”女孩急得淚眼婆娑,說著說著,差點就哭了。
醫生無語又無奈,隻好給女孩開了一盒。
接下來不斷有老人和女人進來,都是要求開三清的止痛藥的。
醫生都麻木了,他這一天接待的客人比之前一周都多。
之前雖然也有許多人要求開止痛藥,但是也沒今天這麽多,還都要求開同一個藥。
而且客人還都要求開個三五盒,甚至十盒,生怕開少了,吃完以後下次來買不到了。
畢竟三清的藥都很搶手,動不動就售罄,大家早都習慣了。
尤其是剛上市的時候,最好能囤上一批,免得斷貨。
等後麵產量跟上來了,就不怕買不到了。
這都是人民群眾買出來的經驗之談。
一天的功夫,醫生除了開了兩個檢查單子,其他的全都是三清止痛藥的藥方。
他心裏是懵逼的,我是一個醫生啊,我還會點別的手藝的,你們能不能別找我光開止痛藥啊。
不過他也明白了這款藥有多受歡迎。
全球每天都有上億人因為各種疾病或者意外而產生疼痛。
大部分的疼痛都可以吃各種藥緩解,剩下的不吃藥根本打不住。
尤其是因為疾病而產生的疼痛,普通的止痛藥已經很難有效果了,隻要阿片類藥物才能頂一頂。
但是阿片類止痛藥服用過量,不但上癮,還容易猝死,每年鷹國就有無數的慘案發生。
所以國內對這類藥品的管控很嚴格,這也就導致病人痛起來隻能靠自己抗,更加痛不欲生。
現在好不容易有了這款止痛藥,還不趕緊來開幾盒,止止痛。
以前是沒得選,現在有得選了,他們隻想跟疼痛說滾蛋。
醫生下班後,問了下其他同事,發現大家都一樣,光顧著開止痛藥了。
大家一起統計了一下,今天光疼痛科,就開出了上千盒的止痛藥,把醫院庫存消耗了個精光。
這還隻是他們一家醫院,全市還有其他的醫院,全省,全國的醫院呢?
這銷量真的是恐怖啊。
一天的時間,就創造了一個藥品的銷售記錄。
***
衛康坐在辦公室裏,看著桌上的銷量記錄文件,笑容滿麵。
“止痛藥銷量果然很好,不出我所料。”
“而且這還隻是剛開始,就有這麽高的銷量,等到後續產量跟上來了,口碑也打出去了,銷量還會增長,到時候就會徹底占領市場了。”
“畢竟市場推廣也是需要時間的,不可能剛上市就馬上在全國所有醫院鋪開,都是先從主要城市的醫院慢慢向市縣級醫院發展的。”
主要是三清現在已經靠著多款藥物樹立起了口碑,不需要在廣告上投入太多了。
這就是品牌效應了。
當患者需要某個藥物的時候,第一個想起的就是三清有沒有,如果三清沒有,才會去考慮其他藥企的產品。
他們發自內心地相信三清的質量和療效,甚至會自發地替三清宣傳。
“不過這個用處倒是出乎我的想象。”
他又看看杜成發過來的戒毒所的臨床試驗數據,點點頭。
“沒想到無心插柳柳成蔭,竟然還能幫助癮君子戒毒。”
“看來止痛藥是真的可以替代成癮藥物,幫助他們慢慢戒掉毒癮,這真是再好不過了。”
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衛康有些興奮,這個效果讓他很高興,因為能解決一項嚴重的社會問題。
同時他也陷入沉思。
“這樣的話,那FDA針對止痛藥的原因就找到了。”
“嗬嗬,恐怕這不僅僅是FDA自己的想法,背後肯定有潛在的影響力在發揮作用。”
以前是沒得選,現在有得選了,他們隻想跟疼痛說滾蛋。
醫生下班後,問了下其他同事,發現大家都一樣,光顧著開止痛藥了。
大家一起統計了一下,今天光疼痛科,就開出了上千盒的止痛藥,把醫院庫存消耗了個精光。
這還隻是他們一家醫院,全市還有其他的醫院,全省,全國的醫院呢?
這銷量真的是恐怖啊。
一天的時間,就創造了一個藥品的銷售記錄。
第一百三十四章 被禁售了?銷量依然爆棚
FDA突然發布了一則公告。
《防濫用的阿片類及其他鎮痛藥物指導原則》
“為了更合理地使用阿片類鎮痛藥物,出於對日益嚴重的阿片類藥物依賴患者的戒斷擔憂,以及對已經服用阿片類藥物的患者止痛效果降低的擔憂。”
“FDA將對此類藥物的上市申請做出最嚴格和謹慎的考量,並將應對濫用問題列為工作最高優先級的首要任務。”
“撤銷所有鎮痛類藥物的快速審批資格,同時延長臨床階段時間,藥企需要提交完整的3-5年長期臨床數據,以評價藥物在真實世界的收益風險比例,盡可能降低成癮性藥物上市可能。”
“同時,該類藥物在臨床試驗中需要增加患者多樣性,FDA不能接受單一國家的臨床數據,比如隻靠華夏的臨床數據。”
“任何臨床中的負麵數據,以及倫理問題將自動觸發停止臨床的決定,並處以2年以上冷靜期處罰。”
“如果藥企無法自證非成癮性,並提交關於足夠的臨床數據,FDA將拒絕其上市申請,並嚴格禁止該藥物在鷹國境內的任何宣傳和使用,以避免任何可能的不良後果。”
“將暫時停止外國藥企關於阿片類及其他鎮痛藥物的臨床研究申請,禁止相關授權專利藥物在鷹國市場的使用。”
“此指導方案同時適用於受FDA監管的外國藥企及相關國家市場。”
這則公告頓時引發醫藥圈的震動。
所有專家學者無不嘩然。
FDA這則通告簡直是親自把止痛藥的研發送進了棺材,並親手將棺材板釘得牢牢的。
不但對止痛藥的臨床提出了苛刻的要求,將上市門檻拔到無限高。
還要求藥企自證非成癮性,才能申請臨床。
這倒也罷了,畢竟打擊濫用止痛藥也算基本國策。
加強對藥企的監管也算是FDA的本質工作。
但是,後麵兩句話徹底暴露了FDA的真正意圖。
直接禁售外國藥企的止痛藥。
不但鷹國禁售,受FDA監管的海外市場也禁售。
這已經不僅僅是要求苛刻的事了。
明眼人一看,全都明白了通告的用意。
在三清止痛藥臨床論文剛發表的時候,這樣一則公告的公布。
其針對意味非常明顯了。
如果真的是想要加強監管,完全沒有必要強調外國藥企。
即便是對鷹國來說,這也是非常有失公允的一種行為。
“三清這是得罪FDA了?”
“誰知道呢,可以看出來,FDA對三清沒有任何好感。”
“那我們用不了三清的新型止痛藥了。”
“真是太可惜了,我還以為三清馬上就會向FDA提交臨床申請了呢?我有一些患者正遭受神經性疼痛的折磨,他們正需要強力非成癮性止痛藥。”
“FDA這是無理取鬧,為什麽鷹國藥企就能賣止痛藥,他國藥企就要不分理由的禁售。”
“看來隻能跟華夏的醫院進行合作了,盡量把患者送到華夏去進行治療。”
“狗屎,你們知道FDA到底為什麽會發瘋嗎?真是讓人想不明白。”
“噓,我從華夏的一些朋友那裏得到了一個消息。或許可以解釋FDA發飆的原因。”
“快說,快說!”
“據說華夏使用了這款止痛藥來戒毒,這款藥物幫助了很多癮君子抗住了戒斷反應,使他們免除了巨大的痛苦,使用一段時間後的效果顯著。”
“天啦,上帝會降下雷霆劈死FDA這幫官僚的。這麽好的藥物,竟然不讓人民購買。”
“這其實很合理,眾所周知,能替代成癮性藥物進行戒斷治療的,本身很有可能也會讓人上癮。隻是可能時間還太短,我們還未能發現這款止痛藥的副作用。”
“你也接受了藥企的讚助嗎?竟然睜眼說瞎話,這明明是一款能夠戒毒的止痛藥,而不是上癮的藥物。”
“三清至今還未發表論文,詳細論述其中的原理,我們有所懷疑也是應當。”
“這樣的爭吵毫無意義,我會把這款止痛藥作為一個長期研究項目進行跟蹤。”
就在鷹國的權威專家們為了這個禁售公告吵得熱火朝天的時候。
三清的新款止痛藥已經在國內公布,正式上市了。
規格為30mg一顆,一盒10顆,售價158。
這個價格不算便宜,跟進口止痛藥差不多價格,比幾塊錢一粒的國產止痛藥要貴多了。
不過鎮痛效果不一樣,而且是原研新藥,沒辦法賣太低的價格。
衛康也不想做慈善,畢竟研發還是需要錢的。
再說這是給重度疼痛患者使用的,如果是輕度的疼痛,買幾塊錢的國產布洛芬就夠了,用這麽好的藥也是浪費。
這款止痛藥主要是替代那些成癮性的阿片類藥物。
無論是手術後止痛,還是其他疼痛止痛,效果都非常好。
全球止痛藥有千億美元市場,其中三成都是阿片類處方止痛藥。
當然,這裏麵不包括濫用的那些。
許多人因為怕上癮,明明很痛,卻不肯用,如今有了這款新止痛藥,這個問題就能夠解決了。
止痛藥上市第一天,許多病人就去醫院掛號開藥了。
一個老人進去門診,直接跟醫生說:“你給我開點那個三清的止痛藥唄,我這關節炎痛了好幾年了,每天都疼得下不來地,睡覺都睡不安生。”
醫生看著老人,諄諄教導:“大爺,疼痛不能隻靠吃止痛藥解決,你也要看看病,對症下藥,才能解決問題。”
“否則隻是短暫緩解疼痛,沒有徹底治好,以後還是會一直痛的,治標不治本啊。”
老人歎氣道:“我這是風濕性關節炎,醫生給開了一堆藥,但是吃了不好使,還是繼續痛,我也是沒辦法。”
“反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平時吃點布洛芬,還是不太影響的。就是到了陰雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你開三清這個止痛藥的。”
醫生檢查了一下老人的病例,然後開始給他開藥。
“大爺,這個藥還是有點貴的,158一盒,雖然緩釋效果好,一片能撐一天,但是也隻能吃10天,而且剛上市還沒進醫保,需要自費的,你要考慮清楚。”
大爺滿不在乎道:“沒問題,我錢帶夠了,你先給我開10盒。”
醫生嚇了一跳:“大爺,這個處方藥可不是這麽開的,我最多給你開一個月的量。”
“主要你也沒吃過這個藥,我不清楚你適應不適應,雖然說是不良反應很少,但是我也不能打包票,所以得吃了一盒後,看看效果再繼續開。”
大爺似乎有些不高興:“咋的,有錢還不給開藥了。這個藥不是據說沒有成癮性嗎?怕啥?我好不容易盼來這麽一款效果好又沒壞處的止痛藥,結果你不讓我吃?痛出毛病來你負責嗎?”
醫生好說歹說,總算是開了一個月三盒的量,送走了嘟嘟囔囔的大爺。
下一個患者進來了,竟然是一位年輕女孩,二十出頭,打扮時尚,青春洋溢。
醫生很詫異:“你這看著不像有什麽慢性疾病啊?”
他這是疼痛科,主要診治各種慢性疼痛,超過三個月的慢性疼痛都被歸於疼痛科診療範圍,如頭痛,神經痛,腰腿痛,頸椎病,關節炎等。
女孩一臉輕鬆道:“沒事,我就是經常痛經,醫生你給我開點三清止痛藥唄,我聽說那個效果忒好,我要求不高,開一盒就行,我就每次痛經的時候吃幾天就行。”
醫生哭笑不得:“痛經的原因有很多種,你如果很嚴重的話,應該去看婦科,爭取早日徹底康複,光吃止痛藥沒用的,而且一般痛經你在藥店買點布洛芬吃就可以了。”
女孩搖搖頭:“布洛芬吃了不管用啊,醫生,你可不知道我痛起來有多痛,媽耶,簡直比生孩子還痛啊,我每次痛起來都恨不得拿腦袋往牆上撞。我求求你了哎。”
“而且我每次都要痛好幾天,我這沒法上班了都,根本起不來床,我才剛工作一個月,已經請了五天假了,眼看這個月又要來了,再請假老板非得開除我不可。”女孩急得淚眼婆娑,說著說著,差點就哭了。
醫生無語又無奈,隻好給女孩開了一盒。
接下來不斷有老人和女人進來,都是要求開三清的止痛藥的。
醫生都麻木了,他這一天接待的客人比之前一周都多。
之前雖然也有許多人要求開止痛藥,但是也沒今天這麽多,還都要求開同一個藥。
而且客人還都要求開個三五盒,甚至十盒,生怕開少了,吃完以後下次來買不到了。
畢竟三清的藥都很搶手,動不動就售罄,大家早都習慣了。
尤其是剛上市的時候,最好能囤上一批,免得斷貨。
等後麵產量跟上來了,就不怕買不到了。
這都是人民群眾買出來的經驗之談。
一天的功夫,醫生除了開了兩個檢查單子,其他的全都是三清止痛藥的藥方。
他心裏是懵逼的,我是一個醫生啊,我還會點別的手藝的,你們能不能別找我光開止痛藥啊。
不過他也明白了這款藥有多受歡迎。
全球每天都有上億人因為各種疾病或者意外而產生疼痛。
大部分的疼痛都可以吃各種藥緩解,剩下的不吃藥根本打不住。
尤其是因為疾病而產生的疼痛,普通的止痛藥已經很難有效果了,隻要阿片類藥物才能頂一頂。
但是阿片類止痛藥服用過量,不但上癮,還容易猝死,每年鷹國就有無數的慘案發生。
所以國內對這類藥品的管控很嚴格,這也就導致病人痛起來隻能靠自己抗,更加痛不欲生。
現在好不容易有了這款止痛藥,還不趕緊來開幾盒,止止痛。
以前是沒得選,現在有得選了,他們隻想跟疼痛說滾蛋。
醫生下班後,問了下其他同事,發現大家都一樣,光顧著開止痛藥了。
大家一起統計了一下,今天光疼痛科,就開出了上千盒的止痛藥,把醫院庫存消耗了個精光。
這還隻是他們一家醫院,全市還有其他的醫院,全省,全國的醫院呢?
這銷量真的是恐怖啊。
一天的時間,就創造了一個藥品的銷售記錄。
***
衛康坐在辦公室裏,看著桌上的銷量記錄文件,笑容滿麵。
“止痛藥銷量果然很好,不出我所料。”
“而且這還隻是剛開始,就有這麽高的銷量,等到後續產量跟上來了,口碑也打出去了,銷量還會增長,到時候就會徹底占領市場了。”
“畢竟市場推廣也是需要時間的,不可能剛上市就馬上在全國所有醫院鋪開,都是先從主要城市的醫院慢慢向市縣級醫院發展的。”
主要是三清現在已經靠著多款藥物樹立起了口碑,不需要在廣告上投入太多了。
這就是品牌效應了。
當患者需要某個藥物的時候,第一個想起的就是三清有沒有,如果三清沒有,才會去考慮其他藥企的產品。
他們發自內心地相信三清的質量和療效,甚至會自發地替三清宣傳。
“不過這個用處倒是出乎我的想象。”
他又看看杜成發過來的戒毒所的臨床試驗數據,點點頭。
“沒想到無心插柳柳成蔭,竟然還能幫助癮君子戒毒。”
“看來止痛藥是真的可以替代成癮藥物,幫助他們慢慢戒掉毒癮,這真是再好不過了。”
<a href="http:///"></a>
衛康有些興奮,這個效果讓他很高興,因為能解決一項嚴重的社會問題。
同時他也陷入沉思。
“這樣的話,那FDA針對止痛藥的原因就找到了。”
“嗬嗬,恐怕這不僅僅是FDA自己的想法,背後肯定有潛在的影響力在發揮作用。”
以前是沒得選,現在有得選了,他們隻想跟疼痛說滾蛋。
醫生下班後,問了下其他同事,發現大家都一樣,光顧著開止痛藥了。
大家一起統計了一下,今天光疼痛科,就開出了上千盒的止痛藥,把醫院庫存消耗了個精光。
這還隻是他們一家醫院,全市還有其他的醫院,全省,全國的醫院呢?
這銷量真的是恐怖啊。
一天的時間,就創造了一個藥品的銷售記錄。
第一百三十四章 被禁售了?銷量依然爆棚