“什麽情況?”丁浩扶著車門,朝另一邊的陳新問道。
“什麽情況,威廉姆斯打的一手好牌,那個年輕人肯定不簡單,躍龍集團就是一個娛樂公司,他能在今天的發布會坐第一排,還跟孟凱和範思源坐一排,肯定有問題。”陳新說完,就趕緊讓自己的秘書去查查到底是怎麽回事。
其他幾個還沒上車的高管紛紛吩咐自己的秘書去查查。
陳新看了一眼其他幾個競爭對手,笑了一下,上了車趕緊回公司,他還得去聯係總部,雖然米國現在是半夜,估計都下班了,那也得聯係啊。
雖然代理權的拍賣要在兩天之後,可準備工作還得做很多啊,拍賣不是一拍腦袋,報個價就行了,報多了心疼,報少了拿不到代理權。
兩天時間,要出一個合理的價格,還是有點困難的。
一款新藥要在米國銷售,還是很有難度的。
米國的新藥審批是世界上最嚴格規範的,一個公司通常需要花費5億美元資金,用12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。在5000個臨床前化合物中隻有5個化合物可以進入臨床試驗,而5個化合物中隻有一個能被批準用於臨床治療,成為真正的藥物。
當一個化合物通過了臨床前試驗後,需要向FDA提交新藥臨床研究申請,以便可以將該化合物應用於人體試驗。
而且所有臨床方案必須經過機構審評委員會IRB的審查和通過。每年必須向FDA和IRB 匯報一次臨床試驗的進程和結果。
三期臨床試驗之後,可以向 FDA提交新藥申請。新藥申請需要提供所有收集到的科學資料。通常一份新藥申請材料可多達100000頁,甚至更多!按照法規,FDA應在6個月內審評完新藥申請。但是按照正常的情況,6個月根本不可能,按照往年的情況,平均審批時間在12.6個月。
一旦FDA批準新藥申請後,該藥物即可正式上市銷售,供醫生和病人選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關資料,包括該藥物的副作用情況和質量管理記錄。對於有些藥物FDA還會要求做第四期臨床試驗,以觀測其長期副作用情況。
林天文認真的聽完了黛拉對於一款新藥想要在米國上市銷售的科普,是的,就是科普。
早前他是知道新藥在米國銷售會非常有難度,這也是他跟孟凱和範思源商量著招代理商的原因,讓他們自己去米國新藥申請,那得什麽時候才能上市,這錢還怎麽賺。
黛拉剛才的科普,其實也有點小心思,就是希望他在代理費上手下留情。
林天文早就看出她的小心思了,黛拉剛才的科普就是想告訴他新藥在米國上市很難,就算是輝瑞也得花錢和人脈去盡快打通關節,不然晚一天上市,損失的那都是綠油油的美鈔啊。
一路上,黛拉把自己會的中文全都說了一個遍,就想讓林天文鬆口。
“別著急,不差這會時間。”林天文笑著說道。他還沒看出來黛拉這個小姑娘話還挺多的。
黛拉見他這樣,也隻能作罷,乖乖的坐在一邊,給遠在大洋彼岸等著消息的父親發了個信息。
回到了濱江中心。
林天文帶著黛拉來到自己的辦公室。
“坐吧。”
黛拉好奇的看了看林天文的辦公室,然後坐在班台前的椅子上。
“要喝點什麽?”林天文問道。
“我現在哪有心情喝東西。”黛拉一著急,禿嚕出來一句英文。
“行吧,讓你有心情在我的辦公室喝東西,我給你吃顆定心丸。三個代理商,憑我們倆的關係,我可以給你留一個,而且代理費隻要跟另外兩個中低的那個一樣就行了。”
“真的?”
“真的。”
“林,我都不知道該怎麽感謝你。”
“不用感謝我,你到時候記得付錢就行。”
“代理費肯定會付的啦。”黛拉笑著說道,這顆定心丸吃下,她臉上的笑容就綻放了。
“你需不需要跟父親聯係一下?”
“差點忘了這事,林,我先回公司,等有時間我請你吃飯。”
“想不到黛拉你來華夏沒幾天,居然學會了華夏的客套。”
“啊?”黛拉一臉懵。
“在華夏的社交禮儀裏千萬別說有時間請你吃飯。因為會顯得沒誠意。”
“原來是這樣。林,你什麽時候有時間?”
“我開玩笑的。你先忙這個代理權的事情,我們在找時間。”
“好啊。謝謝。那我先回去了。拜拜。”
“拜拜。”
黛拉心滿意足的離開了林天文的辦公室,而那些剛回到自己辦公室的藥企高管,這會正緊張的跟總部聯係。
都是全球排名前十的製藥企業,哪個是好相與的。癌克星在做臨床試驗的時候,就有早期患者偷偷將藥賣了,一盒5萬,買家就是這些藥企。
這些早期癌症患者如果不是癌克星藥效好,這會估計抱著五萬塊正哭呢。
當試驗患者將藥賣給這些藥企,林天文幾人都知道,還有意促成了這些事。
目的在於,一讓這些藥企去測試一下破解或者仿製的難度。二是讓癌克星早點在FDA那邊亮個相。
默沙東這些藥企能在發布會的時候趕過來,說明他們仿製不了。
發布會一結束,央視先是在官方微博和鬥音上發布了這個消息。這也是範思源在後麵推了一把,要不然可沒這麽快發布消息。
一瞬間,網友的評論鋪天蓋地的出現。
“喜大普奔,我爹有救了。”
“我媽上個星期被確診肺癌中期,華善藥業快點公布合作醫院。”
“完蛋了,我們偏遠地區估計沒有合作醫院。”
“還得是大城市,三甲醫院多,估計藥不好買。”
“大家快去華善藥業的官網看詳細信息。”
這一刻無腦黑也不好使了,太多人刷屏了。
林天文坐在辦公室裏,還沒打開電腦,微信就一直在響。
打開一看,原來是企協群裏的大佬們在@他。
原來是發布會的事情,讓這些大佬也按奈不住了。
這年頭誰家裏沒幾個遠房親戚啊。
作為群主的胡茅元出來說話了。
“天文,出來說幾句。”
林天文沒辦法,隻能在群裏說了幾句。
他們的訴求無非就是能不能先拿到藥。
“各位,新藥生產還要一個月時間,如果你們確實有需要,可以先去醫院把病理報告準備好,然後發給我。我會安排人優先給你們錄入係統,到時候你們去付一下錢,肯定讓你們拿到第一批新藥。”
他剛發出去,後麵跟了一排的OK。
“你小子,可以啊。我們企協以你為榮。對了,20號企協團拜會,你的躍龍集團和華善藥業也派兩個代表來吧。就算借機會歡迎你們入會。”
“胡會長,那我讓他們向企協提交申請。”
“準備好資料,你讓人送到我辦公室,我親自批。”
“沒問題。胡會長,那我們20號見。”
“嗯,記得抓緊時間。”
“好。”
結束聊天,林天文就給孟子辰打去了電話。
正在辦公室跟自己的父親和範思源聊天的他,看到林天文的電話,趕緊接了起來。
<a href="http:///"></a>
“子辰,準備一份加入企協的資料,派人送到上汽胡會長的辦公室。抓緊時間。還有20號企協團拜會你也參加。”
“啊?哦。好。”孟子辰聽完前半句有點沒反應過來,隻能機械式的點頭應道。
“還有生產盯緊一點,雖然是全自動生產線,也別出紕漏。”
“好的,天文哥。”
“嗯,掛了。”
打完電話,他又叫來了蘇瀟。
“剛剛胡會長說躍龍集團可以加入魔都企協,你準備一份資料送到上汽胡茂元會長的辦公室,他邀請躍龍集團加入企協,順便你也參加一下20號的團拜會。”
“老板,是真的嗎?”
“當然是真的。快去準備吧。”
“沒問題。”蘇瀟一臉開心的走出了他的辦公室。
坐在椅子上,看了看郵件,這都快過年了,也沒什麽大事了,該有的事情也被蘇瀟解決了。
正好趁這個機會,去看看華筱,她一個人住在醫院裏已經很久了。
“什麽情況,威廉姆斯打的一手好牌,那個年輕人肯定不簡單,躍龍集團就是一個娛樂公司,他能在今天的發布會坐第一排,還跟孟凱和範思源坐一排,肯定有問題。”陳新說完,就趕緊讓自己的秘書去查查到底是怎麽回事。
其他幾個還沒上車的高管紛紛吩咐自己的秘書去查查。
陳新看了一眼其他幾個競爭對手,笑了一下,上了車趕緊回公司,他還得去聯係總部,雖然米國現在是半夜,估計都下班了,那也得聯係啊。
雖然代理權的拍賣要在兩天之後,可準備工作還得做很多啊,拍賣不是一拍腦袋,報個價就行了,報多了心疼,報少了拿不到代理權。
兩天時間,要出一個合理的價格,還是有點困難的。
一款新藥要在米國銷售,還是很有難度的。
米國的新藥審批是世界上最嚴格規範的,一個公司通常需要花費5億美元資金,用12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。在5000個臨床前化合物中隻有5個化合物可以進入臨床試驗,而5個化合物中隻有一個能被批準用於臨床治療,成為真正的藥物。
當一個化合物通過了臨床前試驗後,需要向FDA提交新藥臨床研究申請,以便可以將該化合物應用於人體試驗。
而且所有臨床方案必須經過機構審評委員會IRB的審查和通過。每年必須向FDA和IRB 匯報一次臨床試驗的進程和結果。
三期臨床試驗之後,可以向 FDA提交新藥申請。新藥申請需要提供所有收集到的科學資料。通常一份新藥申請材料可多達100000頁,甚至更多!按照法規,FDA應在6個月內審評完新藥申請。但是按照正常的情況,6個月根本不可能,按照往年的情況,平均審批時間在12.6個月。
一旦FDA批準新藥申請後,該藥物即可正式上市銷售,供醫生和病人選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關資料,包括該藥物的副作用情況和質量管理記錄。對於有些藥物FDA還會要求做第四期臨床試驗,以觀測其長期副作用情況。
林天文認真的聽完了黛拉對於一款新藥想要在米國上市銷售的科普,是的,就是科普。
早前他是知道新藥在米國銷售會非常有難度,這也是他跟孟凱和範思源商量著招代理商的原因,讓他們自己去米國新藥申請,那得什麽時候才能上市,這錢還怎麽賺。
黛拉剛才的科普,其實也有點小心思,就是希望他在代理費上手下留情。
林天文早就看出她的小心思了,黛拉剛才的科普就是想告訴他新藥在米國上市很難,就算是輝瑞也得花錢和人脈去盡快打通關節,不然晚一天上市,損失的那都是綠油油的美鈔啊。
一路上,黛拉把自己會的中文全都說了一個遍,就想讓林天文鬆口。
“別著急,不差這會時間。”林天文笑著說道。他還沒看出來黛拉這個小姑娘話還挺多的。
黛拉見他這樣,也隻能作罷,乖乖的坐在一邊,給遠在大洋彼岸等著消息的父親發了個信息。
回到了濱江中心。
林天文帶著黛拉來到自己的辦公室。
“坐吧。”
黛拉好奇的看了看林天文的辦公室,然後坐在班台前的椅子上。
“要喝點什麽?”林天文問道。
“我現在哪有心情喝東西。”黛拉一著急,禿嚕出來一句英文。
“行吧,讓你有心情在我的辦公室喝東西,我給你吃顆定心丸。三個代理商,憑我們倆的關係,我可以給你留一個,而且代理費隻要跟另外兩個中低的那個一樣就行了。”
“真的?”
“真的。”
“林,我都不知道該怎麽感謝你。”
“不用感謝我,你到時候記得付錢就行。”
“代理費肯定會付的啦。”黛拉笑著說道,這顆定心丸吃下,她臉上的笑容就綻放了。
“你需不需要跟父親聯係一下?”
“差點忘了這事,林,我先回公司,等有時間我請你吃飯。”
“想不到黛拉你來華夏沒幾天,居然學會了華夏的客套。”
“啊?”黛拉一臉懵。
“在華夏的社交禮儀裏千萬別說有時間請你吃飯。因為會顯得沒誠意。”
“原來是這樣。林,你什麽時候有時間?”
“我開玩笑的。你先忙這個代理權的事情,我們在找時間。”
“好啊。謝謝。那我先回去了。拜拜。”
“拜拜。”
黛拉心滿意足的離開了林天文的辦公室,而那些剛回到自己辦公室的藥企高管,這會正緊張的跟總部聯係。
都是全球排名前十的製藥企業,哪個是好相與的。癌克星在做臨床試驗的時候,就有早期患者偷偷將藥賣了,一盒5萬,買家就是這些藥企。
這些早期癌症患者如果不是癌克星藥效好,這會估計抱著五萬塊正哭呢。
當試驗患者將藥賣給這些藥企,林天文幾人都知道,還有意促成了這些事。
目的在於,一讓這些藥企去測試一下破解或者仿製的難度。二是讓癌克星早點在FDA那邊亮個相。
默沙東這些藥企能在發布會的時候趕過來,說明他們仿製不了。
發布會一結束,央視先是在官方微博和鬥音上發布了這個消息。這也是範思源在後麵推了一把,要不然可沒這麽快發布消息。
一瞬間,網友的評論鋪天蓋地的出現。
“喜大普奔,我爹有救了。”
“我媽上個星期被確診肺癌中期,華善藥業快點公布合作醫院。”
“完蛋了,我們偏遠地區估計沒有合作醫院。”
“還得是大城市,三甲醫院多,估計藥不好買。”
“大家快去華善藥業的官網看詳細信息。”
這一刻無腦黑也不好使了,太多人刷屏了。
林天文坐在辦公室裏,還沒打開電腦,微信就一直在響。
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原來是發布會的事情,讓這些大佬也按奈不住了。
這年頭誰家裏沒幾個遠房親戚啊。
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“天文,出來說幾句。”
林天文沒辦法,隻能在群裏說了幾句。
他們的訴求無非就是能不能先拿到藥。
“各位,新藥生產還要一個月時間,如果你們確實有需要,可以先去醫院把病理報告準備好,然後發給我。我會安排人優先給你們錄入係統,到時候你們去付一下錢,肯定讓你們拿到第一批新藥。”
他剛發出去,後麵跟了一排的OK。
“你小子,可以啊。我們企協以你為榮。對了,20號企協團拜會,你的躍龍集團和華善藥業也派兩個代表來吧。就算借機會歡迎你們入會。”
“胡會長,那我讓他們向企協提交申請。”
“準備好資料,你讓人送到我辦公室,我親自批。”
“沒問題。胡會長,那我們20號見。”
“嗯,記得抓緊時間。”
“好。”
結束聊天,林天文就給孟子辰打去了電話。
正在辦公室跟自己的父親和範思源聊天的他,看到林天文的電話,趕緊接了起來。
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“子辰,準備一份加入企協的資料,派人送到上汽胡會長的辦公室。抓緊時間。還有20號企協團拜會你也參加。”
“啊?哦。好。”孟子辰聽完前半句有點沒反應過來,隻能機械式的點頭應道。
“還有生產盯緊一點,雖然是全自動生產線,也別出紕漏。”
“好的,天文哥。”
“嗯,掛了。”
打完電話,他又叫來了蘇瀟。
“剛剛胡會長說躍龍集團可以加入魔都企協,你準備一份資料送到上汽胡茂元會長的辦公室,他邀請躍龍集團加入企協,順便你也參加一下20號的團拜會。”
“老板,是真的嗎?”
“當然是真的。快去準備吧。”
“沒問題。”蘇瀟一臉開心的走出了他的辦公室。
坐在椅子上,看了看郵件,這都快過年了,也沒什麽大事了,該有的事情也被蘇瀟解決了。
正好趁這個機會,去看看華筱,她一個人住在醫院裏已經很久了。