新的耗材通過FDA的認證，是奧利達集團最近最重要的事情。
勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價的遊說FDA的評審專家組。
正常來講要通過FDA的審批，以往至少需要幾百台手術、多者要成千上萬台手速湖證明有效。
而且還需要術後長時間的跟蹤隨訪數據、患者術後各種指標情況反饋的流程。
雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡化了很多，而且根據一些規則上的漏洞弄出來了501K流程，讓很多產品從中鑽了空子。
可是宮本博士拿出來的僅僅10台成功的手術還是不夠看。
哪怕奧利達在評審專家那麵下了大力氣，進展也比較緩慢。
正常來講，100台手術的例證比較常見，在501K流程的管控下通過審批也很輕鬆。
甚至最近這些年已經開始有50台手術的三期臨床通過FDA的審核，進入到最終階段。
勞倫斯手裏隻有宮本博士用幾個月的時間做了10台手術才獲得的資料，這顯然是不夠看的。
但他沒有氣餒。
隻要通過fda的審核，產品能進入臨床，加上一係列的運作，比如說宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
總歸技術是進步的，越來越多的醫生加入進來，前麵的路會更好走。
可是FDA的專家組依舊很古板，哪怕FDA也有關於手術用的高值耗材的規則被一家家跨國公司侵蝕的漏洞百出……勞倫斯所做的一切還是徒勞。
沒有任何一名專家敢於把自己的學術聲譽係在10台手術驗證的新耗材上。
其他耗材是打個擦邊球而已，但奧利達提交的新技術屬於明顯違規。
可是勞倫斯想盡一切辦法，緩慢而堅定的推動著專家組的審批，一個又一個的拜訪審批專家組成員。
他不想說服所有人，隻要說服半數以上的人就可以。
勞倫斯帶著自己的遊說團，一位又一位的拜訪、說服，費盡力氣。
今天要拜訪、遊說的是最固執的一名專家——喬·約翰遜。
他是心血管病專家，也是介入耗材使用比較多的一位。
喬·約翰遜醫生和宮本博士比較熟悉，很早的時候就已經拒絕了宮本博士的說辭。
但為了通過FDA的審核，勞倫斯還是不得不去麵對喬醫生。
麻省總醫院的辦公室裏，奧利達的專家組終於見到了喬·約翰遜醫生。
他五十歲左右，鬢角已經有了白發，看起來刻板認真。
麵對奧利達的董事長的到來，喬·約翰遜醫生很含蓄的表達了歡迎，但勞倫斯能看出來他是出於最基本的禮貌。
隨著奧利達專家組的陳述，喬·約翰遜醫生的臉始終都板著，一絲笑容都沒有。
“喬醫生，我們是老朋友。”勞倫斯很熱情的說道，“這是一個劃時代的技術，我相信以你的專業素養可以很輕鬆的認識到這一點。”
“手術台繁瑣。”喬·約翰遜醫生皺著眉說道，“我的專業素養告訴我，這個手術術式無法大範圍做。而且接受手術的患者數量太少，不具備參考價值。”
說著，他看了看宮本博士，“宮本醫生，手術失敗率有多高？”
這是一個相當尷尬的問題。
宮本博士沒有直接回答，而是繼續闡述這項術式的先進性。
很快他的話被喬·約翰遜醫生打斷。
“宮本醫生，我們都是心髒介入手術的專家，我從來都對你的技術水平很認可。”喬·約翰遜醫生說道，“但是從我的角度來看，新的術式、新的耗材是一種革命性的改變，我對這一點相當讚許。”
“可是！”
“手術的成功率太低，至少我收到手術光碟後看了不下十遍，認為我完成這項手術的幾率不高於10%。”
“新技術是需要勇敢的醫生來推動的。”勞倫斯說道，“喬，要是我們糾結於手術的成功率，不去麵對它良好的可適性，我想我們要錯過了改變曆史的機會。”
喬·約翰遜醫生認真的搖了搖頭，“勞倫斯先生，我的意思是這個術式根本不可能推廣，而且你們提供的手術……太少了。”
說著，他嘴角露出一絲嘲笑。
“要是有可能的話，我想奧利達集團不會隻拿著10台手的錄像就想通過FDA的認證。”
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“的確，手術用高值耗材有很多的漏洞，FDA也用很寬容的姿態通過審批，讓臨床實踐說明一切。”
“但你拿出來的這個耗材簡直太荒謬！”
勞倫斯歎了口氣，“喬，我們是老朋友，要怎樣你才會同意？”
喬·約翰遜醫生看著勞倫斯，許久沒有說話。
沉默了足足5分鍾，喬·約翰遜醫生沉聲說道，“足夠多的手術數量，以及長時間的反饋表明二尖瓣夾子對人體沒有任何副作用。”
勞倫斯的眼皮抖了一下，他看著喬·約翰遜，嘴角上揚露出意思冷笑。
該死的、固執的老東西，就是他們的存在阻礙了這個世界新技術的推廣！
大幅度提升了研究成本，看起來很正義，可她這是殺人，這是變相的謀殺！
勞倫斯在心裏惡狠狠的腹誹著喬·約翰遜醫生，但是他臉上的笑容沒有改變過。
“你需要幾台手術？”
“至少100台。”喬·約翰遜醫生說道。
說著，喬·約翰遜醫生看了一眼宮本博士。
“如果你們有足夠的信心的話。”
廢話，有信心誰會私下來拜訪你！勞倫斯心中暴怒，他知道這是喬·約翰遜醫生委婉的拒絕。
宮本博士用了多久的時間才完成10台手術，這要是拿到世界心髒介入學科的年會上做公開手術……
勞倫斯的腦子一陣陣的疼。
“那就這樣吧，我今天還要出該死的門診。”喬·約翰遜醫生開始送客。
“忘記該死的門診患者，他們完全不值得你這樣的專家去浪費時間。”勞倫斯笑道，“喬，我的老朋友，我誠摯的邀請你來到奧利達的技術部任職。”
喬·約翰遜醫生笑了笑，站起來就要往出走。
“一年，三百萬美元。”
喬·約翰遜醫生的腳步停頓。
“三百五十萬，隻需要你提供一些專業意見，這是治病救人的一部分，那些該死的疾病等著科技去征服，喬！”
勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價的遊說FDA的評審專家組。
正常來講要通過FDA的審批，以往至少需要幾百台手術、多者要成千上萬台手速湖證明有效。
而且還需要術後長時間的跟蹤隨訪數據、患者術後各種指標情況反饋的流程。
雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡化了很多，而且根據一些規則上的漏洞弄出來了501K流程，讓很多產品從中鑽了空子。
可是宮本博士拿出來的僅僅10台成功的手術還是不夠看。
哪怕奧利達在評審專家那麵下了大力氣，進展也比較緩慢。
正常來講，100台手術的例證比較常見，在501K流程的管控下通過審批也很輕鬆。
甚至最近這些年已經開始有50台手術的三期臨床通過FDA的審核，進入到最終階段。
勞倫斯手裏隻有宮本博士用幾個月的時間做了10台手術才獲得的資料，這顯然是不夠看的。
但他沒有氣餒。
隻要通過fda的審核，產品能進入臨床，加上一係列的運作，比如說宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
總歸技術是進步的，越來越多的醫生加入進來，前麵的路會更好走。
可是FDA的專家組依舊很古板，哪怕FDA也有關於手術用的高值耗材的規則被一家家跨國公司侵蝕的漏洞百出……勞倫斯所做的一切還是徒勞。
沒有任何一名專家敢於把自己的學術聲譽係在10台手術驗證的新耗材上。
其他耗材是打個擦邊球而已，但奧利達提交的新技術屬於明顯違規。
可是勞倫斯想盡一切辦法，緩慢而堅定的推動著專家組的審批，一個又一個的拜訪審批專家組成員。
他不想說服所有人，隻要說服半數以上的人就可以。
勞倫斯帶著自己的遊說團，一位又一位的拜訪、說服，費盡力氣。
今天要拜訪、遊說的是最固執的一名專家——喬·約翰遜。
他是心血管病專家，也是介入耗材使用比較多的一位。
喬·約翰遜醫生和宮本博士比較熟悉，很早的時候就已經拒絕了宮本博士的說辭。
但為了通過FDA的審核，勞倫斯還是不得不去麵對喬醫生。
麻省總醫院的辦公室裏，奧利達的專家組終於見到了喬·約翰遜醫生。
他五十歲左右，鬢角已經有了白發，看起來刻板認真。
麵對奧利達的董事長的到來，喬·約翰遜醫生很含蓄的表達了歡迎，但勞倫斯能看出來他是出於最基本的禮貌。
隨著奧利達專家組的陳述，喬·約翰遜醫生的臉始終都板著，一絲笑容都沒有。
“喬醫生，我們是老朋友。”勞倫斯很熱情的說道，“這是一個劃時代的技術，我相信以你的專業素養可以很輕鬆的認識到這一點。”
“手術台繁瑣。”喬·約翰遜醫生皺著眉說道，“我的專業素養告訴我，這個手術術式無法大範圍做。而且接受手術的患者數量太少，不具備參考價值。”
說著，他看了看宮本博士，“宮本醫生，手術失敗率有多高？”
這是一個相當尷尬的問題。
宮本博士沒有直接回答，而是繼續闡述這項術式的先進性。
很快他的話被喬·約翰遜醫生打斷。
“宮本醫生，我們都是心髒介入手術的專家，我從來都對你的技術水平很認可。”喬·約翰遜醫生說道，“但是從我的角度來看，新的術式、新的耗材是一種革命性的改變，我對這一點相當讚許。”
“可是！”
“手術的成功率太低，至少我收到手術光碟後看了不下十遍，認為我完成這項手術的幾率不高於10%。”
“新技術是需要勇敢的醫生來推動的。”勞倫斯說道，“喬，要是我們糾結於手術的成功率，不去麵對它良好的可適性，我想我們要錯過了改變曆史的機會。”
喬·約翰遜醫生認真的搖了搖頭，“勞倫斯先生，我的意思是這個術式根本不可能推廣，而且你們提供的手術……太少了。”
說著，他嘴角露出一絲嘲笑。
“要是有可能的話，我想奧利達集團不會隻拿著10台手的錄像就想通過FDA的認證。”
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“的確，手術用高值耗材有很多的漏洞，FDA也用很寬容的姿態通過審批，讓臨床實踐說明一切。”
“但你拿出來的這個耗材簡直太荒謬！”
勞倫斯歎了口氣，“喬，我們是老朋友，要怎樣你才會同意？”
喬·約翰遜醫生看著勞倫斯，許久沒有說話。
沉默了足足5分鍾，喬·約翰遜醫生沉聲說道，“足夠多的手術數量，以及長時間的反饋表明二尖瓣夾子對人體沒有任何副作用。”
勞倫斯的眼皮抖了一下，他看著喬·約翰遜，嘴角上揚露出意思冷笑。
該死的、固執的老東西，就是他們的存在阻礙了這個世界新技術的推廣！
大幅度提升了研究成本，看起來很正義，可她這是殺人，這是變相的謀殺！
勞倫斯在心裏惡狠狠的腹誹著喬·約翰遜醫生，但是他臉上的笑容沒有改變過。
“你需要幾台手術？”
“至少100台。”喬·約翰遜醫生說道。
說著，喬·約翰遜醫生看了一眼宮本博士。
“如果你們有足夠的信心的話。”
廢話，有信心誰會私下來拜訪你！勞倫斯心中暴怒，他知道這是喬·約翰遜醫生委婉的拒絕。
宮本博士用了多久的時間才完成10台手術，這要是拿到世界心髒介入學科的年會上做公開手術……
勞倫斯的腦子一陣陣的疼。
“那就這樣吧，我今天還要出該死的門診。”喬·約翰遜醫生開始送客。
“忘記該死的門診患者，他們完全不值得你這樣的專家去浪費時間。”勞倫斯笑道，“喬，我的老朋友，我誠摯的邀請你來到奧利達的技術部任職。”
喬·約翰遜醫生笑了笑，站起來就要往出走。
“一年，三百萬美元。”
喬·約翰遜醫生的腳步停頓。
“三百五十萬，隻需要你提供一些專業意見，這是治病救人的一部分，那些該死的疾病等著科技去征服，喬！”